尊敬的受试者及家属朋友：

   我院（双色球）正在开展 AK105 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心 III 期临床试验。

      盐酸安罗替尼胶囊作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗晚期非小细胞肺癌，小细胞肺癌、软组织肉瘤等多瘤肿，并获得国家上市许可。AK105 注射液是 PD-1 抑制剂。PD-1/PD-L1 是一对免疫共刺激因子。正常情况下，PD-1 通过其配体 PD-L1 发挥免疫 调控作用。PD-1/PD-L1 信号通路的激活可导致免疫抑制性肿瘤微环境形成，使肿瘤细胞逃 避机体免疫监视和杀伤，而阻断 PD-1 /PD-L1 信号通路可逆转肿瘤免疫微环境，增强内源性 抗肿瘤免疫效应。

      该试验已经国家食品药品监督管理局批准（批件号：2018L02391，注册分类：治疗用生物制品）；计划招募 648 例晚期肝细胞癌患者，以观察 AK105 注射液联合安罗替尼的在中国晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。治疗期间受试者来院随访，申办方将提供研究药物 并承担与研究相关的检查费用。

参加本研究的基本条件：

1. 年龄 18-75 岁；ECOG PS 评分：0~1 分；预计生存期超过 3 个月；

2. 符经病理组织学或者细胞学检查确诊的 HCC 患者；

3. 既往未接受任何针对 HCC 的系统治疗；

4. 巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC 分期）B 期或 C 期，且不适合手术或局部治疗，或手术 或局部治疗后进展；

5. Child-Pugh 肝功能分级：A 或 B 级；

6. 至少具有一个可测量病灶；

7. 主要器官功能正常；

8. 育龄女性应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内须采用避孕措施。 其他规定结合查体及实验室检查，最终以负责医师介绍为准。

如果您至少符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，请联系我院普外科胡主任进行详细了解，联系电话13906639429。